مسحوق حمض الترانيكساميك
الاسم الانكليزي: حمض الترانيكساميك
مصدر الاستخلاص: مشتقات الليسين الاصطناعية
رقم CAS: 1197-18-8
مظهر المنتج: مسحوق أبيض
مواصفات المنتج: 99%
الذوبان: قابل للذوبان بسهولة في الماء وحمض الخليك الجليدي، غير قابل للذوبان تقريبًا في الأسيتون والإيثانول (96٪)
طريقة الكشف: HPLC
سيناريو التطبيق: يستخدم على نطاق واسع في مجالات الإرقاء الطبي والتبييض التجميلي
طريقة التعبئة والتغليف: البضائع الصغيرة: معبأة في أكياس رقائق الألومنيوم، والبضائع الكبيرة في براميل 25 كجم/كرتون؛
شروط التخزين: مختومة ومظللة، مخزنة في مكان جاف وبارد وجيد التهوية
مدة الصلاحية: 24 شهرًا
مسحوق حمض الترانيكساميك من الدرجة الصيدلانية ومستحضرات التجميلشيان تيهيلث
شركة شيان تيهيلث للتكنولوجيا الحيوية المحدودةهي إحدى الشركات الرائدة عالميًا في مجال توريد الأعمال بين الشركات (B2B) ذات درجة نقاء عالية-.حمض الترانيكساميك (CAS: 1197-18-8). يتم تصنيع حمض الترانيكساميك في منشأة متوافقة بشكل صارم مع ممارسات التصنيع الجيدة-، ويظهر على شكل مسحوق بلوري أبيض ممتاز يتميز بنقاء HPLC تم التحقق منهأكبر من أو يساوي 99.9%.
تم تصميم هذه المادة الخام لتحقيق التفوق-في الصناعة المزدوجة، وتعمل بمثابة مكون صيدلاني نشط (API) مهم للإرقاء الطبي، مما يمنع بشكل فعال تنشيط البلازمينوجين للتحكم في النزيف الحاد. وفي الوقت نفسه، فإن شكله المنخفض للغاية من السموم الداخلية -وقابليته للذوبان في الماء البارد السريع-يجعل منه مثبطًا ذهبيًا-للتيروزيناز القياسي-لتركيبات تفتيح البشرة التجميلية عالية الجودة-. بدعم من إمكانية تتبع الدفعة الكاملة وشهادتي ISO/Pharmacopeia المزدوجتين، تضمن Tihealth جودة لا تقبل المساومة في مجال البحث والتطوير واحتياجات التصنيع على نطاق واسع-.
مزايا B2B الخاصة
📊 المزايا الأساسية لحمض الترانيكساميك Tihealth
| البعد الميزة | مواصفات تي هيلث | معيار الصناعة التقليدية | قيمة العميل المباشرة |
|---|---|---|---|
| النقاء والسلامة | أكبر من أو يساوي 99.9% (HPLC)|السموم الداخلية<0.1 EU/mg | 98%-99%|الذيفان الداخلي 0.5-1.0 الاتحاد الأوروبي/ملغ | آمنة للحقن المعقمة. صفر خطر تهيج الجلد. |
| كفاءة الذوبان | 10-ثانية من الذوبان في الماء البارد (D90 أقل من أو يساوي 10 ميكرومتر) | تسخين/تحريك لمدة 3-5 دقائق|15-50 ميكرومتر | ↑ 20% سرعة الإنتاج؛ Clump-سيروم مجاني. |
| شهادة مزدوجة | ChP/EP/USP (طبي) + ISO 22716 (مستحضرات التجميل) | شهادة قطاع واحد فقط | ↓ 40% من تكاليف المشتريات ومراقبة الجودة المجمعة. |
| إمكانية التتبع | مجموعة فريدة من نوعها-تتبع بيانات QR | تتبع يدوي أو محدود | تسريع الامتثال للتصدير والتدقيق. |
ورقة البيانات الفنية (COA)
| اسم المنتج: | مسحوق حمض الترانيكساميك | رقم الدفعة: | ث20250204 |
|---|---|---|---|
| تاريخ الصنع: | 2025-02-04 | تاريخ انتهاء الصلاحية: | 2027-02-03 |
| عنصر الاختبار | مواصفة | نتيجة | طريقة الاختبار |
| مظهر | مسحوق بلوري أبيض | يتوافق | مرئي |
| الطهارة ([هبلك]) | أكبر من أو يساوي 99.9% | 99.93% | جامعة جنوب المحيط الهادئ<621> |
| خسارة في التجفيف | أقل من أو يساوي 0.5% | 0.21% | كارل فيشر |
| المعادن الثقيلة (المجموع) | أقل من أو يساوي 10 جزء في المليون | < 5 ppm | برنامج المقارنات الدولية-MS |
| الرصاص (Pb) / الزرنيخ (As) | أقل من أو يساوي 5 جزء في المليون / أقل من أو يساوي 2 جزء في المليون | لم يتم الكشف عنها | برنامج المقارنات الدولية-MS |
| السموم الداخلية (الصف الطبي) | < 0.1 EU/mg | 0.03 الاتحاد الأوروبي / ملغ | لال (جامعة جنوب المحيط الهادئ<85>) |
| الذوبان (25 درجة ماء) | الذوبان الكامل أقل من أو يساوي 10s | 8s | دائرة الأراضي والمساحة |
| إجمالي عدد التمارين الهوائية | أقل من أو يساوي 1000 CFU/g | 125 وحدة تشكيل مستعمرة/جم | جامعة جنوب المحيط الهادئ<61> |
الفوائد السريرية والجلدية
تشمل آليات العمل الأساسية لحمض الترانيكساميك بدرجة API-موجهين طبيين وجماليين متميزين:
إرشادات ثبات الصياغة والتعامل معها
نطاق الرقم الهيدروجيني الأمثل:مستقر للغاية في المحاليل المائية ضمن نطاق الرقم الهيدروجيني3.0 إلى 8.0. تجنب الصياغة في البيئات القلوية الشديدة.
الاقتران التآزري:يُظهر تآزرًا تجميليًا ممتازًا عند تركيبه جنبًا إلى جنب مع النياسيناميد ومشتقات فيتامين C وألفا أربوتين.
ملاحظة السلامة الطبية:بالنسبة للتطبيقات الصيدلانية القابلة للحقن، يلزم الالتزام الصارم بمراقبة التخثر وموانع التخثر من قبل الشركة المصنعة للتركيبة.
التطبيقات الصناعية
الحقن والأقراص الصيدلانية
السموم الداخلية- API التي يتم التحكم فيها والمستخدمة في الحقن الجراحية لمرقئ الدم، وعلاجات غزارة الطمث عن طريق الفم، والعلاجات المساعدة للهيموفيليا.
مستحضرات التجميل الفاخرة للتبييض
العنصر النشط الأساسي في -أمصال التفتيح المتطورة، وكريمات تصحيح الكلف، وأقنعة ما بعد إصلاح الوجه بالليزر.
العناية بالفم وتركيبات الأسنان
تم دمجه في معجون الأسنان وغسول الفم-السريري لمنع نشاط البلازمين محليًا والتحكم بشكل فعال في نزيف اللثة.
الضمادات الطبية المتقدمة
يستخدم كعامل طلاء عالي الثبات في الشاش المرقئ وهيدروجيلات الإصلاح الجمالي الطبي من الدرجة الثانية للتعافي من الصدمات.
التعبئة والخدمات اللوجستية والدفع
الأسئلة الشائعة حول الصياغة والمشتريات
01. هل يتوافق حمض الترانيكساميك مع معايير API القابلة للحقن؟
نعم. تتم معالجة مسحوقنا الصيدلاني- بدقة للتأكد من أن مستويات السموم الداخلية أقل من 0.1 EU/mg، مع عدم إمكانية اكتشاف المعادن الثقيلة تمامًا (< 5 ppm). It fully complies with ChP, EP, and USP pharmacopeia requirements for sterile formulations.
02. ما هي الجرعة الموصى بها لتركيبات تفتيح البشرة-التجميلية؟
بالنسبة لمستحضرات التجميل الموضعية، توصي المبادئ التوجيهية الدولية للأمراض الجلدية بتركيز تركيبة يتراوح بين 2.0% و3.0%. يذوب مسحوقنا المجهري بسلاسة في مرحلة الماء دون التسبب في قوام رملي.
03. هل يمكن -تركيبه مع الأحماض النشطة (AHAs/BHA)؟
في حين أن حمض الترانيكساميك مستقر للغاية، فإن تركيبته جنبًا إلى جنب مع تركيزات عالية من أحماض التقشير القوية (AHAs/BHA) تتطلب تخزينًا مؤقتًا دقيقًا للحفاظ على درجة الحموضة المثالية (3.0 - 8.0) ومنع تهيج حاجز الجلد المحتمل في المنتج النهائي.
04. هل تقدمون وثائق التحقق للتخليص الجمركي؟
قطعاً. تشتمل كل شحنة مجمعة على مخططات تحليلية شاملة لشهادة المصادقة وMSDS وHPLC. بالنسبة لواردات API الطبية، فإننا نقدم بيانات التتبع الكاملة وإعلانات الامتثال لتسريع عملية التخليص الجمركي الخاصة بك.
الوسم : مسحوق حمض الترانيكساميك، الصين مسحوق حمض الترانيكساميك المصنعين والموردين والمصنع, مستخلص جذر الورد
You Might Also Like
إرسال التحقيق